Главная Оборудование О компании Контакты
   

Теоретические вопросы литотрипсии

Физика акустического дробления почечного камня и новые клинические результаты
В. Айзенменгер
Физический институт университета г. Штутгарт

 Доклад по случаю награждения медалью Германа фон Хельмхольц на заседании ДАГА 2003 в Аахен.


Фото 1: Литотриптер

 Успешное дробление почечных камней акустическими волнами или ударными волнами в жидкостях удалось в первый раз Е. Хойслеру (1) в университете Саарбрюккен и Г. Хофу в Фридрихсхафене на фирме Форнир. Последующая разработка произвела революцию в лечении пациентов, страдающих камнями.

 

Рисунок2: а) Электрогидравлическое производство ударных волн посредством подводного искрового разряда и фокусировки эллипсоида. Б) Самофокусирующееся пьезоэлектрическое производство ударных волн.

 

Сегодня успешно излечиваются более 90% пациентов, страдающих от почечных камней с помощью экстракорпоральной литотрипсией ударных волн (ЭЛУВ).

 

 В основу положен простой принцип: короткие акустические импульсы стыкуются через кожу в тело и фокусируются на камне. При твердости камня сравнимой с твердостью гипса импульсы действуют сходно с молотком, который бьет по хрупкому материалу. Противоположно к этому почечная ткань или ткани тела ведут себя как резина и таким образом не терпят повреждений. Но так как при увеличивающемся воздействии дробления все же возникают травмы, то возникает вопрос о механизмах дробления и оптимизации (4) параметров волн давления принимая во внимание наиболее эффективную фрагментацию при незначительных побочных действиях. Механизмы фрагментации – это эффект Хопкинсона, т.е. откалывание задней стенки камня посредством инверсии давления волны, стыкующейся с камнем, при мягкой рефлексии, конический слом материала камня через сфокусированную под острым углом волну, эрозия камня через кавитацию, а также бинарная фрагментация посредством «тисков», т.е. кольцеобразной компрессии камня посредством волны давления извне. Характерные параметры импульса давления или ударной волны – это длительность импульса и время подъема, максимальные позитивные и негативные значения давления, общая энергия волны, а также измерения диапазона фокуса, причем острая фокусировка против расширенного фокуса казалась поначалу терапевтически более благоприятной. Эти вопросы были интенсивно исследованы последние годы, все-таки с различными физическими результатами.

 

 Наконец есть результаты в масштабах клинического использования для дальнейшей разработки терапии, которая может стать одинаково пригодной для всех видов камней при различной величине, положению и составу. Почечные камни варьируются при величине от 1мм до 10см, причем как раз камни 5мм величиной могут вызывать сильнейшие колики. Камни до 5мм выделяются естественным путем. Различают почечный камень чаши почки, почечный камень в почке и камни стока, верхние, средние и нижние камни, а также камни мочевого пузыря. Наблюдаются различные составы камней, причем соли кальция среди прочих оксалатов кальция встречаются чаще всего.  

 

 

Рисунок3: Электромагнитное производство ударной волны согласно индукционному принципу с линзовой фокусировкой

 

 Рисунок 4: Самофокусирующееся электромагнитное производство ударных волн  

Аппараты для  ЭЛУВ (сравни рис.1) имеют настольный или напольный генератор ударных волн, софу для пациента с местом для рентгена и / или ультразвуковое устройство «Б»-сканирование. Ударная волна стыкуется через водную ванну или резиновую подушку, наполненную водой, и гель для ультра-волнового стыкования в положении пациента на спине или на животе. Для производства ударных волн применяются электрогидравлический принцип (подводный искровой разряд) с эллиспосидной фокусировкой (рис. 2), пьезокерамический шарообразный сегмент (рис. 2б) и электромагнитное производство ударных волн (рис. 3 и 4). Электромагнитный генератор может также использоваться как самофокусирующийся шарообразный сегмент т.е без линзы. Электромагнитные генераторы имеют долгий срок службы, репродуктивность и гибкость при выборе параметров импульса.

 Рис. 5: Крутой подъем ударных волн и фокусировка
(Й. Штауденраус, диссертация У-т Штутгарт). Осевое расстояние от генератора 

 

 

 

 

 

  

  Рисунок:6

 

 Сигнал ударной волны с фиброоптичнным гидрофоном «ФЕОФ» (рис. 5) состоит из позитивного импульса от прим. 2μS длительностью и 10-100 мПа (100-1000 бар) амплитуда давления с последующим негативным импульсом до – 10 мПа (-100 бар) давление и до прим. 4μs длительностью.

 

 У электромагнитного генератора возникает ударная волна посредством нелинейности распространения волн и фокусировки.

 В то время как позитивный импульс давления способствует только дроблению камня, о повреждениях тканей посредством позитивного импульса давления неизвестно, а негативная часть волны ведет к кавитации, которая вызывает как повреждение тканей, так и способствует фрагментации (рис. 6). В течении кавитационного события развивается из нижнего давления малой μs длительности из зародыша кавитационный пузырек величиной в мм через некоторое время от 100 μs. После этого происходит под атмосферным давлением кавитационный коллапс с конечным давлением многих кбар, высокой температурой и появлением сонолюминесценции.  

 

 

 

Рисунок 7: Механизмы фрагментации

 Рисунок 8: Механизм дробления «тиски»

 

Рисунок 9: Плоскости  пролома посредством механизма «тисков» 

 Если коллапс происходит в ткани или на стенках сосуда, то в результате появляются соответствующие травмы. Также могут разрываться небольшие кровеносные сосуды при расширении пузырька.

С недавнего времени обсуждаются причины фрагментации (рис. 7), возникающее при распространении волн в камне напряжение растяжения, особенно эффект Хопкинсона, воронкообразное разрушение камня и кафитация. Все три вида фрагментации рассматриваются количественно при определенных условиях, конечно, их количественный вклад для дробления камня еще неясен. Как дальнейший и новый механизм было найдено бинарное дробление посредством тисков или кольцевидной компрессии (рис.8) при этом часть волны, которая в ткани или жидкости тела воздействует снаружи на камень, причина для внутреннего ин-гомогенного удлинения и напряжения тяги. При этом речь идет о вынужденных деформациях в поперечном разрезе волны (рис.9).   

 

 

Рисунок 10 

 

Рисунок 11: Бинарное следствие поверхностей пролома в плоскостях параллельно и вертикально вектору волн. Плоскость рисунка вертикально к вектору волн. 

 

 Основные направления возникающий удлинений есть, если импульс охватывает камень, один раз по длине параллельно к распространению волн, напротив, на передней и задней сторонах камня радиально, т.е. вертикально к распространению волн.


Рисунок 12: Фрагментация 15мм и д искусственного камня в сетке 2мм. Волна косо слева направо.

 Соответствующие поверхности пролома можно наблюдать особенно хорошо на искусственных камнях из гипса в круглой и цилиндрической форме (рис. 12). Они параллельны или вертикальны к вектору К волны. Поверхности пролома выступают только после конечного числа импульсов и разделяют камень на два фрагмента, при чем и эти два в смысле «бинарной фрагментации» после дальнейшего количества импульсов ломаются на две части (рис. 11). Чтобы установить, во сколько импульсов размельчатся искусственные камни заданной величины до «клинически легко устранимых» зерен в 2мм, может произойти фрагментация в сети при величине петель в 2мм (рис. 12). Процесс бинарной фрагментации обнаруживается при небольших искусственных камнях величиной 5мм, при чем последние оба фрагмента также (случайно) с одинаковой величиной и в одно время могут упасть через петли сетки (рис. 13) Поступательное измельчение можно распознать на распределении величин фрагментов (рис. 14), причем 4 искусственных камня были фрагментированы с различным числом выстрелов.


Рисунок 13: Фрагментация искусственного камня 5мм д. в 2мм сетке. Одновременное появление обоих последних бинарных фрагментов.

 


Рисунок 14: фрагментация 15мм д. искусственного камня с различным числом импульсов.

Для более точного описания механизма пролома (рис. 15) служит модель сросшихся микротрещин, которые возникают посредством повторяющейся механической нагрузки из образующих зародыш «трещин Грифитса» и образующих наконец плоскость пролома. Этот механизм является причиной динамических мостиков усталости. При применении теорем энергии Грифитса (5), по которым эластическая энергия до излома преобразуется в энергию поверхностей пролома с частью атомарной потенциальной энергией, излучением звуковых волн, тепла и под. и гипотезы о том, что появляется даже одна повторяемая «бинарная фрагментация», является возможным теоретическим прогнозом о необходимом числе импульсов для фрагментации на нижнюю величину дольки. К тому же требуется только градация числа импульсов для первого разделения напополам шарообразного камня. Отношение числа импульсов для фрагментации, например, размер фрагмента в 2мм и число импульсов для первого деления пополам описывается без применения параметров только в линейном отношении посредством размера камня (рис. 16). Соответствие экспериментальных результатов с этой гипотезой согласуется с механизмом бинарной фрагментации посредством «тисков» при имеющемся экспериментальном условии большого диаметра фокуса. Таким образом, камень и все фрагменты подвергаются далеко идущим  одинаковым акустическим волновым условиям. Амплитуда давления при этих измерениях была при 110 бар и для искусственного камня 15мм были необходимы 900 импульсов для дробления на зерна 2мм. Первое деление пополам произошло после 26 импульсов. Следовательно, при этом также для терапевтического лечения не обнаружены благоприятные условия  для количественной добавки к фрагментации ни посредством кавитации ни посредством распространения волн.

 


Рисунок 15: Срастание микротрещин при проломе усталости почечного камня.
 

 

Рисунок 16: сравнение между эксперименом и теорией для бинарной фрагментации посредство тисков

 

Из посредством «тисков» кажется очень эффективным процессом при дроблении почечных камней посредством ударных волн, что нужно добиваться большого диаметра фокуса с преимуществом ввиду небольшой апертуры и простого позиционирования генератора, а также большей точностью удара по камню и фрагменту.  Короткое время подъема кажется менее важным где напротив ширина импульса для улучшения фрагментационного воздействия может быть повышена на 2μs, так как ингомогенное воздействие тисков касательно фрагментации на размер зерна 2мм лишь при большей длительности импульса уменьшается. этого следует, что бинарная фрагментация

Для клинического использования большой фокус означает, что высокая эффективность фрагментации возможна при относительно низком позитивном давлении. Соответственно можно избежать негативных воздействий, обусловленных кавитацей, таких как боль и повреждение тканей посредством снижения негативных значений давления на до 50бар (5МПа).

Получающийся из этого план увеличенного фокуса и сниженного давления ударной волны был основой клинического изучения (6) в 7 клиниках в КНР и ок. 300 пациентов. Ширина фокуса составляла 18мм (-6дб) против 4 до 6 мм остро сфокусированного литотрифера третьего поколения. Позитивный спектр давления от 10 до 30 мПф (10 бар до 300 бар) расположен при соответсвующем позитивном спектре давления остро сфокусированного литотрифера от 30 до 100 мПа (300 до 1000 бар), в негативном спектре давления расположены -4 мПа до -7 МПа (40 бар до 70 бар) при значениях -7МПа до -10 МПа (70-100 бар), длительность импульса от 1 μs до 2 μs все же значительно выше против 0,5 μs до 1 μs.

КЛИНИЧЕСКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ЭЛУВ В СРАВНЕНИИ


Рисунок 17 

Клиническое исследование охватило примерно 50 пунктов, которые были охвачены списком вопросов применительно к клиническому исследованию Рассвайлера. Заново были охвачены данные о болях на коже и в теле. Существенные результаты (рис. 17) нового плана в сравнении со старыми техниками следующие: согласно новому плану требуется лишь 150 импульсов против 3300 импульсов для успешного лечения. Лечение боли внутривенными обезболивающими была необходима лишь 1% против прим. 80% случаев. Инвазионные вспомогательные средства не были необходимы, против 40% при старых техниках.

 

Серьезные осложнения как капсульная гематома не выступали, против 1,4 до 2,3% случаев при остро сфокусированном литотриптере.

 Норма удаления камней через 3 месяца составила 86,2% (97,7%) против 86% и 70%. Значения в скобках – это усредненный результат 4 клиник с нормой удаления камней более 90%.

Выводы из клинического исследования следующие:

Большой фокус и низкое давление импульса показывают с бинарной фрагментацией посредством тисков половинное число ударных волн, отсутствие необходимости лечения боли, отсутствие необходимости оперативных вспомогательных средств, отсутствие серьезных осложнений таких как капсульная гематома. Результатом стала выдача клинического допуска в КНР 31 октября 2000г.
(1)     Häußler E., Kiefer W.: Anregung von Stoßwellen in Flüssigkeiten durch HochgeschwindigskeitsßWassertropfen. Verhandlungen Dtsch.Phys. Gesellschaft (VI) 6: 786, 1971
(2)     Hoff G., Behrnd A.,  Einrichtung zum Zertrümmern von im Körper eines Lebewesens befindlichen Konkrementen. DP 2351247.2ß35, 1973
(3)     Delius M., Historz of Shock Wave Lithotrpsy. Proc. 15th Int. Symp.onNonlinar Acoustics 200, Güttingen, Am Inst. Of Phys. Press, p.23-32

Eisenmenger W., The mechanism of stone fragmentation in ESWL. Ultra-sound Med Biol 2001 27, 683ß692

 

 

 

 

 

 

     

    Другое оборудование в этой группе

    Оборудование